La Recherche biomédicale
- Les essais cliniques (vaccins et médicaments) :
- le développement des protocoles de recherche clinique,
- la conduite des études cliniques,
- La conception et la conduite des études fondamentales ;
- La conception, la mise en œuvre et l’évaluation des stratégies de lutte contre les maladies :
- la conception, la mise en œuvre et l’évaluation des programmes de prise en charge intégrée au niveau communautaire des maladies de l’enfant (paludisme, pneumonie, diarrhée, malnutrition),
- La conception, la mise en œuvre et l’évaluation des projets et programmes au niveau des centres de santé.
- Le suivi et l’évaluation des projets et programmes de santé ;
- Le marketing social et la communication pour le développement en santé :
- la conception des plans et des outils de communication pour le changement de comportement ;
- les études de marché des médicaments et des dispositifs médicaux,
L’Assurance qualité des essais cliniques
- la sélection des sites des essais cliniques ;
- l’obtention des documents éthiques et règlementaires ;
- le suivi et l’évaluation des projets et programmes de santé ;
- la préparation du fichier d’investigateur et la mise en place des différentes procédures ;
- la conduite des visites de monitoring clinique :
- les visites de qualification ;
- les visites d’initiation du site ;
- les visites de suivi de routine ;
- les visites de clôture ;
- la gestion du site.;
La Gestion des données de recherche clinique
- la conception des cahiers d’observation ;
- la conception des bases de données/électroniques (eCRF) ;
- la saisie de données (en simple ou en double entrée) ;
- la révision des données / gestion des requêtes ;
- la codification des évènements indésirables (MedDRA / OMS) ;
- la réconciliation des évènements indésirables graves ;
- l’export des données saisies et analyse (SAS, formats Excel, …).
Les Renforcements des compétences
- l’introduction sur l’éthique de la recherche en santé ;
- l’introduction sur les bonnes pratiques cliniques et de laboratoire ;
- l’introduction en recherche clinique ;
- la formation sur la rédaction des procédures opératoires standardisées ;
- le diagnostic microscopique du paludisme ;
- la formation sur l’utilisation des appareils biomédicaux.
Les Pathologies d’intérêt
Elles se composent des :
- maladies infectieuses : le paludisme, la pneumonie, les maladies diarrhéiques, le VIH/SIDA et thématiques associées, la tuberculose, la méningite et les maladies tropicales négligées ;
- maladies non infectieuses : la malnutrition, la drépanocytose, le diabète, l’hypertension artérielle, les cancers, les maladies auto-immunes, etc. ;
- de la santé de la mère et de l’enfant.
Un Panel d'experts
Le GRAS dispose d’une équipe hautement qualifiée et pluridisciplinaire composée de :
- spécialistes en sciences biomédicales : pharmaciens, médecins, biologistes médicales, épidémiologistes, spécialistes en essais cliniques, économistes de la santé, etc. ;
- spécialistes en sciences humaines et sociales : socio-anthropologues, démographes, experts en information éducation et communication ;
- spécialistes en informatique et statistiques médicales : statisticiens, concepteur, gestionnaires des bases de données, etc. ;
- spécialistes en assurance qualité des essais cliniques : gestionnaire des études cliniques, attachés de recherche clinique, moniteurs, auditeurs, etc.
