Approche
Notre approche se compose de quatre éléments principaux :
- Engagement – Le respect de nos engagements envers notre vision, nos partenaires et dans le travail que nous faisons est une de nos valeurs cardinales.
- Expérience – Nous disposons d’une expertise variée et bien éprouvée et de la capacité à accompagner nos partenaires à atteindre leurs objectifs.
- Résultats – Notre management est axé sur la production de données fiables et de bonnes qualités.
- Actions – Les résultats concluant de nos études sont soumis aux autorités compétentes pour une orientation des politiques de santé publique et publiés dans des revues scientifiques internationales pour servir de références à d’autres scientifiques, à d’autres pays.
Engagements
GRAS s’engage à produire des services de qualité qui répondent à la satisfaction des clients et des sponsors. Il évalue la satisfaction de ses clients/sponsors de plusieurs façons :
- La qualité de l’interaction entre les clients /les sponsors et le personnel de GRAS,
- L’accès direct des clients / des sponsors aux données générées et des informations pertinentes sur l’avancement des différentes activités,
- La qualité des données, par le respect des directives, des réglementations internationales et locales, et des protocoles,
- Les services qui répondent aux besoins et attentes définis par les clients/les sponsors,
- Le respect des délais du projet en termes de réponse à la demande des clients/des sponsors et de livraison des livrables en temps opportun.
Services & Expertises
Recherche biomédicale et opérationnelle
- Les essais cliniques (vaccins et médicaments) :
- Le développement des protocoles de recherche clinique,
- La conduite des études cliniques,
- La conception et la conduite des études fondamentales
- La conception, la mise en œuvre et l’évaluation des stratégies de lutte contre les maladies :
- La conception, la mise en œuvre et l’évaluation des programmes de prise en charge intégrée au niveau communautaire des maladies de l’enfant (Paludisme, pneumonie, diarrhée, malnutrition),
- La conception, la mise en œuvre et l’évaluation des projets et programmes au niveau des centres de santé
- Le suivi et l’évaluation des projets et programmes de santé
- Le marketing social et la communication pour le développement en santé :
- La conception des plans et des outils de communication pour le changement de comportement.
- Les études de marché des médicaments et des dispositifs médicaux,
Assurance qualité des essais cliniques
- Sélection des sites d’essai clinique
- L’obtention des documents éthiques et règlementaires,
- Le suivi et l’évaluation des projets et programmes de santé
- La préparation du fichier d’investigateur et la mise en place des différentes procédures
- Conduite des visites de monitoring clinique :
- Les visites de qualification
- Les visites d’initiation du site
- Les visites de suivi de routine
- Les visites de clôture
- La gestion du site
Gestion des données de recherche clinique
- Conception des cahiers d’observation
- Préparation des base de données/électronique (eCRF)
- Saisie de données (simple ou double entrée)
- Révision des données / Gestion des requêtes
- Codification des évènements indésirables (MedDRA / OMS)
- Réconciliation des évènements indésirables graves
- Export des données saisies et analyse (SAS, formats Excel, …)
Renforcements des compétences
- Introduction sur l’éthique de la recherche en santé
- Introduction sur les bonnes pratiques cliniques et de laboratoire
- Introduction en Recherche clinique
- Formation sur la rédaction des procédures opératoires standardisées
- Diagnostic microscopique du paludisme
Pathologies d’intérêt
Elles se composent des :
- Maladies infectieuses : le paludisme, la pneumonie, les maladies diarrhéiques, le VIH/SIDA et thématiques associés, la tuberculose, la méningite, et les maladies tropicales négligées…
- Maladies non infectieuses : la malnutrition, la drépanocytose, le diabète, l’hypertension artérielle, les cancers, les maladies auto-immunes…
- Santé de la mère et de l’enfant.
Panel d'experts
GRAS dispose d’une équipe hautement qualifiée et pluri – disciplinaire, composée de :
- Spécialistes en sciences biomédicales : Pharmaciens, Médecins, Biologistes médicales, Epidémiologistes, Spécialistes en essais cliniques, Economistes de la Santé…
- Spécialistes en sciences humaines et sociales : Socio – Anthropologues, Experts en Information Education et Communication, Démographes…
- Spécialistes en informatique et statistiques médicales : Statisticiens, gestionnaires des bases de données…
- Spécialistes en assurance qualité des essais cliniques : Gestionnaire des études cliniques, Attachés de Recherche Clinique, Auditeurs…