Un laboratoire de recherche clinique joue un rôle central dans la conduite des essais cliniques. La fiabilité des données issues des études repose en grande partie sur la qualité des analyses de laboratoire, la compétence des techniciens et la performance des équipements utilisés. C’est dans cette dynamique d’amélioration continue et de garantie de la qualité que le Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS) s’est engagé depuis plusieurs années dans des programmes internationaux de tests d’aptitude externes (External Proficiency Testing – EPT). Son laboratoire clinique s’est ainsi inscrit auprès du College of American Pathologists (CAP) et des Clinical Laboratory Services (CLS) basés respectivement aux Etats Unis d’Amérique et à Johannesburg, en Afrique du Sud.
Chaque année, des échantillons de contrôle sont envoyés au laboratoire du GRAS à raison de trois sessions par an. Ces échantillons couvrent plusieurs domaines notamment la parasitologie, l’hématologie et la biochimie.
Les analyses sont réalisées conformément aux procédures internes du laboratoire du GRAS, et les résultats sont transmis dans des délais standards de deux à trois semaines.
En parasitologie, les évaluations ont porté sur des frottis sanguins colorés au Giemsa, ainsi que sur des images de parasites (Whole Slide Images – WSI). En hématologie et en biochimie, des panels d’échantillons de référence ont été analysés à l’aide d’automates.
Les performances suivantes ont été enregistrées et témoignent d’un haut niveau de qualité des analyses réalisées au sein des laboratoires du GRAS. L’on a ainsi noté :
- Sur le diagnostic du paludisme et autres parasites sanguins,
une performance globale de 97,3 % sur cinq ans avec des scores annuels allant de 93,33 % à 100 %. - Sur les compétences du personnel,
sur les 31 microscopistes évalués, 73,9 % ont été classés “experts” et 19,2 % “microscopistes reference”. - En hématologie un score de 100 % a été observé sur l’ensemble de la période d’évaluation.
- En biochimie, un score global de 92,12 % avec des résultats variants entre 78 % et 100 % ont été enregistrés.
Des résultats qui confirment qu’en l’absence d’une certification ou d’une accréditation, les tests d’aptitude externes, peuvent être un outil essentiel d’évaluation de la qualité, permettant non seulement de garantir la fiabilité des diagnostics pour une meilleur prise en charge des patients, mais aussi d’identifier rapidement les axes d’amélioration des procédures et des systèmes analytiques. A travers cette démarche, le Groupe de Recherche Action en Santé renforce sa crédibilité et réaffirme son engagement en faveur d’une recherche clinique de qualité au service de la santé des populations.
Cet article est basé sur une publication scientifique conduite par le Dr Amidou DIARRA chercheur au Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS).
