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Publications
2022
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Taylor WR, Naw HK, Maitland K, Williams TN, Kapulu M, D’Alessandro U, Berkley JA, Bejon P, Okebe J, Achan J, Amambua AN, Affara M, Nwakanma D, van Geertruyden JP, Mavoko M, Lutumba P, Matangila J, Brasseur P, Piola P, Randremanana R, Lasry E, Fanello C, Onyamboko M, Schramm B, Yah Z, Jones J, Fairhurst RM, Diakite M, Malenga G, Molyneux M, Rwagacondo C, Obonyo C, Gadisa E, Aseffa A, Loolpapit M, Henry MC, Dorsey G, John C, Sirima SB, Barnes KI, Kremsner P, Day NP, White NJ, Mukaka M. Single low-dose primaquine for blocking transmission of Plasmodium falciparum malaria – a proposed model-derived age-based regimen for sub-Saharan Africa. BMC Med. 2018 Jan 18;16(1):11. doi: 10.1186/s12916-017-0990-6. PubMed PMID: 29347975; PubMed Central PMCID: PMC5774032.
2017
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2015
Held J, Supan C, Salazar CL, Tinto H, Bonkian LN, Nahum A, Moulero B, Sié A, Coulibaly B, Sirima SB, Siribie M, Otsyula N, Otieno L, Abdallah AM, Kimutai R, Bouyou-Akotet M, Kombila M, Koiwai K, Cantalloube C, Din-Bell C, Djeriou E, Waitumbi J, Mordmüller B, Ter-Minassian D, Lell B, Kremsner PG. Ferroquine and artesunate in African adults and children with Plasmodium falciparum malaria: a phase 2, multicentre, randomised, double-blind, dose-ranging, non-inferiority study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec; 15(12):1409-19. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00079-1. Epub 2015 Sep 3. PMID: 26342427
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2013
Ouédraogo A, Tiono AB, Kargougou D, Yaro JB, Ouédraogo E, Kaboré Y, Kangoye D, Bougouma EC, Gansane A, Henri N, Diarra A, Sanon S, Soulama I, Konate AT, Watson NL, Brown V, Hendriks J, Pau MG, Versteege I, Wiesken E, Sadoff J, Nebie I, Sirima SB. A phase 1b randomized, controlled, double-blinded dosage-escalation trial to evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of an adenovirus type 35 based circumsporozoite malaria vaccine in burkinabe healthy adults 18 to 45 years of age. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78679. doi: 10.1371/journal.pone.0078679.
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Ouédraogo A, Tiono AB, Diarra A, Sanon S, Yaro JB, Ouedraogo E, Bougouma EC, Soulama I, Gansané A, Ouedraogo A, Konate AT, Nebie I, Watson NL, Sanza M, Dube TJ, Sirima SB. Malaria morbidity in high and seasonal malaria transmission area of Burkina Faso. PLoS One. 2013;8(1):e50036. doi: 10.1371/journal.pone.0050036.
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Sirima SB, Tiono AB, Ouédraogo A, Diarra A, Ouédraogo AL, Yaro JB, Ouédraogo E, Gansané A, Bougouma EC, Konaté AT, Kaboré Y, Traoré A, Chilengi R, Soulama I, Luty AJ, Druilhe P, Cousens S, Nébié I. Safety and immunogenicity of the malaria vaccine candidate MSP3 long synthetic peptide in 12-24 months-old Burkinabe children. PLoS One. 2009 Oct 26;4(10):e7549. doi: 10.1371/journal.pone.0007549.
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Tiono AB, Kaboré Y, Traoré A, Convelbo N, Pagnoni F, Sirima SB. Implementation of Home based management of malaria in children reduces the work load for peripheral health facilities in a rural district of Burkina Faso. Malar J. 2008 Oct 3;7:201. doi: 10.1186/1475-2875-7-201.
Réalisations
EN COURS
2017-2019
2009-2013
2009-2010
2008-2009
Nos programmes
Etude SHIGORAVAX
SHIGORAVAX : Etude de base sur le fardeau de la shigellose en Afrique en prélude à l’évaluation clinique d’un candidat vaccin oral.
Introduction :
La shigellose, comme toute diarrhée aqueuse, est traitée conformément aux directives de l’OMS. Cependant, il y a eu une diminution de la sensibilité aux antibiotiques contre Shigelles à travers le monde, rendant la gestion de shigellose difficile. De nouvelles recherches signalant des séquelles à long terme dues à ces infections soulignent la nécessité d’intensifier l’application des mesures préventives, notamment une meilleure hygiène, la consommation de l’eau potable et l’allaitement maternel exclusif en plus du développement de vaccins pour assurer le succès à long terme et un impact maximal.
Le consortium Shigoravax a initié en 2020, un vaste programme visant à la mise en place d’un vaccin efficace et bien toléré contre la shigellose chez les enfants de moins de cinq au Burkina Faso et en Zambie. La première phase du programme est la conduite d’une étude épidémiologique de base ayant pour but de générer des données sur le fardeau de la shigellose et des souches circulantes de shigelles dans les zones où seront conduits les futurs essais cliniques.
Innovation :
Générer des données récentes et précises sur le fardeau de la Shigellose au Burkina Faso et en Zambie.
Objectif :
Documenter la morbidité due aux Shigelles chez les enfants de moins de 5 ans au Burkina Faso et en Zambie. Les informations de cette étude seront utilisées pour orienter la conception de l’essai clinique du candidat vaccin contre les Shigelloses.
Site et population de l’étude :
L’étude se déroule dans le district sanitaire de l’arrondissement de NongrMassom, situé dans la région du Centre sur deux sites (Nioko et de Polesgo). Elle comporte deux phases : la phase I a consisté à l’identification des ménages, recrutements des participants et collecte des données de base ; et la phase II, consiste au suivi mensuel actif à domicile et au passif des épisodes diarrhéiques au niveau des formations sanitaires.
Début de l’étude : 2020
Fin de l’étude : 2023
Partenaires :
European Vaccine Initiative (EVI), Allemagne; University of Gothenburg (UGOT) Gothenburg, Suède; Leiden University Medical Centre, Pays-Bas; Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ), Lusaka, Zambie ; MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories, Inde.
Financement :
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) 2
Investigateurs :
Dr Sodiomon B. Sirima (Principal Investigateur), Dr Barry Nouhoun, Dr Soulama Ben Idriss, Dr Barry Aissata, Dr Alphonse Ouédraogo, Dr Issa Nébié Ouédraogo, Dr Amidou Diarra, Dr Alimatou Hema, Dr Soulama Issiaka, Dr Sermé Samuel, Mme Hien Denise, M. Amidou Ouédraogo.
Pour plus d’informations : https://www.shigoravax.org/
Etude CALINA (PAMAFRICA)
CALINA : Pharmacocinétique, sécurité, tolérance et efficacité d’un nouveau comprimé dispersible d’artéméther-luméfantrine chez les nourrissons et nouveau-nés de poids corporel < 5 kg atteints de paludisme aigu non compliqué à Plasmodium falciparum.
Introduction :
Bien que relativement rare, le paludisme confirmé chez les nouveau-nés et les nourrissons de poids corporel < 5 kg existe ; et requiert l’évaluation d’un traitement approprié. Cela constitue encore un besoin médical important non satisfait dans la mesure où aucun traitement n’a été autorisé pour ce groupe vulnérable de patients. Dans la pratique courante ces enfants de poids corporel < 5 kg sont abusivement traités avec les composés thérapeutiques à base d’artémisinine (CTA) (artéméther:luméfantrine 20 mg:120 mg). Cependant, une étude clinique antérieure, de conception similaire, est arrivée à la conclusion que l’exposition à l’artéméther des patients de poids corporel < 5 kg à la suite de l’administration de comprimés dispersibles (artéméther:luméfantrine 20 mg:120 mg, soit 1:6) était environ 2 à 3 fois supérieure aux niveaux d’exposition sûre attendus, tandis que l’exposition à la luméfantrine correspondait à celle attendue.
Innovation :
Compte tenu de la neurotoxicité potentielle de l’artéméther à des expositions élevées, une telle conséquence n’est pas souhaitable et, par conséquent, après une modélisation pharmacocinétique fondée sur la physiologie (PBPK), de nouvelles doses, basées sur un comprimé dispersible comprenant une quantité d’artéméther inférieure à la quantité de luméfantrine (2,5 mg:30 mg, c’est-à-dire 1:12) ont été retenues pour la recherche dans le cadre de cette étude.
Objectifs :
Site et population de l’étude :
Il s’agit d’une étude adaptative multicentrique, ouverte à groupe unique, menée à l’hôpital Shiphra, chez des nourrissons et nouveau-nés de poids corporel < 5 kg atteints de paludisme simple.
Début : 2021
Fin : 2022
Partenaires :
Medicines for Malaria Venture (MMV), Suisse ; Novartis, Suisse ; Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL), Gabon ; Fundação Manhiça (FM), Mozambique ; Eberhard Karls Universität Tübingen (EKUT), Allemagne ; Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Burkina Faso ; Institut de Santé Publique de Barcelone (ISGlobal), Espagne ; Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Uganda
Financement:
European and Developing Countries Clinical Trial Partnership (EDCTP2)
https://www.pamafrica-consortium.org
Etude BLOOMY
BLOOMY : Etude de cohorte de base pour l’évaluation de la morbidité palustre chez des enfants vivant dans un futur site d’essai de candidats vaccins contre le paludisme au Burkina Faso
Introduction :
Dans la lutte contre le paludisme, le développement d’un vaccin antipaludique efficace est crucial au regard de la transmission élevée et continue du paludisme, de l’augmentation de la résistance aux médicaments et aux insecticides et de la couverture souvent inadéquate des interventions de lutte actuelles. En outre, Il y a de plus en plus d’inquiétudes que les réponses immunitaires aux candidats vaccins contre le paludisme soient altérées par l’immunosuppression induite par le paludisme lui-même avant les vaccinations (avec des candidats vaccins en étude). Prétraiter les individus avant vaccination en zone d’endémie palustre mérite une grande attention car éliminer la parasitémie existante peut affecter la susceptibilité ultérieure des individus aux infections palustres
Innovation :
En préparation des essais de vaccins antipaludiques de phase 2b, nous entreprenons donc des études de base pour documenter l’incidence du paludisme après traitement radical avec des antipaludiques efficaces dans une population (1,5 à 12 ans) pour qui ces données cruciales sont inexistantes.
Objectifs :
Site et population de l’étude :
L’étude est conduite dans le district de santé de Banfora, situé dans la région des Cascades. Les activités de l’étude ont consisté tout d’abord aux rencontres communautaires d’information et de sensibilisation pour l’adhésion des communautés à l’étude. Un total de 490 enfants de 18 mois à 12 ans ont été inscrits au cours de la visite de sélection. Ces volontaires ont reçu un traitement contre le paludisme avec Artésunate en monothérapie pendant 7 jours ou Dihydroartemisinin-Piperaquine pendant 3 jours consécutifs. L’enrôlement des participants dans la cohorte s’est effectué 21 jours après le traitement. 464 participants ont été inclus dans la cohorte pour un suivi longitudinal de 6 mois. Deux approches ont été utilisées pour la collecte de données pour l’évaluation des objectifs de l’étude. Il s’agit du suivi actif toutes les 2 semaines à domicile du participant et un suivi passif au centre de santé.
Début de l’étude : 2020
Fin de l’étude : 2022
Partenaires :
Ifakara Health Institute Trust (IHI), Tanzanie ; Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL), Gabon ; Fundação Manhiça (FM), Mozambique ; Eberhard Karls Universität Tübingen (EKUT), Allemagne ; University of Oxford, Angleterre ; EVI, Allemagne ; Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC), Pays-Bas ; Luxembourg Institute of Health (LIH), Luxembourg ; Osaka University, Japon, District de santé de Banfora.
Financement :
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) 2
Investigateurs :
Dr Sodiomon B. Sirima (Principal Investigateur), Dr Alphonse Ouédraogo, Dr Alfred Tiono, Dr Daouda Ouattara, Dr Issa Nébié Ouattara, Dr Amidou Diarra, Dr Emilie Badoum, Mr Ouédraogo Amidou
Pour plus d’information : https://www.mimvac-africa.org/
Titre du projet
Impact de la chimioprévention du paludisme saisonnier sur l’acquisition d’une immunité protectrice et la protection contre le paludisme clinique au Burkina Faso
Introduction
Le Burkina Faso est une zone endémique de paludisme où la transmission est stable et saisonnière avec une faible et haute saisons de transmission. Comme dans de nombreux pays d’Afrique subsaharienne, la chimioprévention du paludisme saisonnier (CPS) a récemment été recommandée pour prévenir le paludisme et la mort chez les enfants. La CPS consiste en des traitements complets chaque mois de sulfadoxine – pyriméthamine plus amodiaquine (SP + AQ) administrés à des enfants âgés de 6 à 59 mois pendant la saison de haute transmission du paludisme afin de maintenir les concentrations thérapeutiques de médicaments antipaludéens dans le sang pendant la période de plus grand risque de paludisme.
Malgré les avantages substantiels apportés par la CPS, une préoccupation est qu’elle pourrait entraver l’acquisition de réponses immunitaires protectrices, augmentant ainsi le risque de la maladie au cours des années ultérieures. Le besoin pressant d’outils efficaces contre le paludisme justifie cette étude qui consiste à évaluer l’impact de la CPS sur le renforcement de l’immunité et la protection contre le paludisme clinique.
Innovation
Ce projet financé par EDCTP, combinera des techniques innovantes pour fournir de nouvelles perspectives sur les principaux mécanismes immunitaires de protection induits par la CPS.
Il réunira des scientifiques du Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS), de l’Université Nazi Boni (UNB), de la Karolinska Institutet (KI), du KEMRI-Wellcome Trust Research Program (KWTRP), de l’Université de Stockholm (SI) et sera un programme d’échange de formation unique et inestimable. Ces équipes de recherche (UNB, GRAS, KWTRP, KI et SI) ont développé en parallèle des techniques pour effectuer des analyses immunologiques et immunogénétiques, génotyper les parasites de Plasmodium falciparum, mener des opérations de recherche sur le terrain conformes aux normes réglementaires internationales.
Objectifs
Etablir les éléments clés pour évaluer l’impact de la CPS sur l’incidence du paludisme et la reponse immunitaire chez les enfants de 6 à 59 mois.
Site et population d’étude
Tous les enfants du village de Tanghin Wobdo répondant aux critères d’éligibilité seront recrutés. Au total, 180 enfants âgés de 6 à 59 mois. Le village de Tanghin Wobdo a été sélectionné au hasard dans le district sanitaire de Sabou dans la région du Centre-Ouest. Il est situé au centre du Burkina Faso à 100 km à l’ouest de Ouagadougou. Le climat est caractéristique de la savane soudanaise avec deux saisons : une saison des pluies de juin à octobre et une saison sèche de novembre à mai où la transmission du paludisme est presque absente. Le paludisme est endémique et sa transmission dans ces régions est très élevée pendant la saison des pluies. Plasmodium falciparum est l’espèce la plus mortelle qui cause plus de 95% des infections . Les principaux vecteurs sont An. gambiae et An. funestus. De février à mai, le nombre de piqûres infectieuses par personne et par nuit (taux d’inoculation entomologique, EIR) est négligeable. Cependant, l’EIR augmente de juin à septembre et diminue de septembre à novembre et reste faible jusqu’à la prochaine saison des pluies.
Financement
Ce projet a été financé par European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) via une bourse de perfectionnement professionnel à COMBASSERE/CHERIF Mariama.
Investigateurs
Mariama Cherif-Combasseré1;2 ;*, Faith Osier 3, Anna Färnert4, Marita Troye-Blomberg5, Alphonse Ouedraogo2, Alfred Tiono2, Issa N Ouédraogo2 and Sodiomon B. Sirima2
Proposal title
Impact of Seasonal Malaria Chemoprevention on the buildup of protective immunity and the protection against clinical malaria in Burkina Faso
Background
In Burkina Faso as in others Sub-Sahara Africa, the seasonal malaria chemoprevention (SMC) was recently recommended to prevent malaria disease and death in children. SMC consists of full treatment courses of sulfadoxine–pyrimethamine plus amodiaquine (SP + AQ) given to 6-59 months old children at monthly intervals during the malaria high transmission season to maintain therapeutic anti-malarial drug concentrations in the blood throughout the period of greatest malaria risk.
Despite the substantial benefits provided by SMC, one concern is that SMC could impair the acquisition of protective immune responses, thereby increasing the risk of disease in later years. The pressing need for malaria effective tools provides the rationale for the evaluation of the role of SMC on the buildup of immunity and the protection against clinical malaria.
Innovation
This project funded by EDCTP, will combine those innovative elements to provide novel insights into the key immune mechanisms of protection of SMC. It will bring together scientists from Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS), Université Nazi Boni (UNB), Karolinska Institutet (KI), KEMRI-Wellcome Trust Research Programme (KWTRP), Stockholm University (SI) and will be an invaluable unique training exchange program. UNB, GRAS, KWTRP, KI and SI, have developed in parallel techniques to perform immunological and immune-genetics analysis, genotyping Plasmodium falciparum parasites, conducting field research operations compliant with international regulatory standards.
Study objectives
By bringing together the unique sets of skills and expertise, we will establish the key elements for understanding the potential role of SMC on the buildup of immunity and protection against clinical malaria. It will establish a collaborative infrastructure for sharing expertise across partners: This project will require multiple partnerships and capabilities. We envision that the collaborative structures put in place in this project, reflecting the application of basic science research to field studies and analysis and ultimately to policy recommendations. This project will be a platform for exchange of expertise as part of interdisciplinary training for scientists in GRAS, UNB, KI, KWTRP and SU through workshops and hands-on training.
Study site and population
A total of 180 children between 6-59 months living in Tanghin Wobdo will be recruited based on the eligibility criteria. Tangnin Wobdo is a village randomly selected out of the Sabou Health
District (SHD). The SHD is located at the center of Burkina Faso at 100 km Centre-west of Ouagadougou. In SHD, the climate is characteristic of the Sudanese savannah with two seasons: a rainy season from June to October and a dry season from November to May where the malaria transmission is nearly absent. Malaria is endemic and its transmission in these areas is very high during the rainy season. Plasmodium falciparum is the deadliest specie that causes more than 95% of infections. The principal vectors are An. gambiae, and An. funestus. From February to May, the number of infectious bites per person per night (Entomological Inoculation Rate, EIR) was negligible. However, the EIR increased from June to September and decreased from September to November and remained low until the next rainy season.
Funding
The project has been funded by the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) through a Career Development Fellowship to COMBASSERE/CHERIF Mariama.
Investigators
Mariama Cherif-Combasseré1;2 ;*, Faith Osier 3, Anna Färnert4, Marita Troye-Blomberg5, Alphonse Ouedraogo2, Alfred Tiono2, Issa N Ouédraogo2 and Sodiomon B. Sirima2
CODYMAT : Dynamique communautaire de la transmission du paludisme chez l’homme et les moustiques dans la région de Sabou au Burkina Faso
Introduction :
Un vaccin qui interrompt la transmission du paludisme est essentiel pour éradiquer la maladie, mais des tests d’évaluation améliorés sont nécessaires pour mesurer l’efficacité des vaccins. Les vaccins bloquant la transmission (VBT) agissent en induisant des anticorps qui inhibent le développement des parasites chez le moustique, interrompant la transmission.
L’efficacité des vaccins peut être estimée par des tests de repas sanguin membranaire in vitro utilisant des sérums immuns et des moustiques de laboratoire. Mais des tests qualifiés qui mesurent la transmission sur le terrain sont nécessaires pour évaluer les interventions bloquant la transmission dans la nature réelle.
Innovation :
L’étude explorera de nouveaux tests pour suivre la transmission des parasites de l’homme au moustique. Les données de cette étude serviront de base pour choisir le type d’étude des futurs essais qui mesureront l’impact du VBT sur la transmission du paludisme dans la communauté.
Objectif :
Étudier la dynamique communautaire de la transmission du paludisme en estimant le taux d’infection palustre par mois, saison et année, stratifié par âge
Site et population de l’étude :
L’étude se déroule dans le district de santé de Sabou situé dans la région du Centre-Ouest. Les rencontres communautaires avec la présentation des objectifs de l’étude et ses procédures ont été conduites. Les participants, âgés de 0,5 à 65 ans ont été approchés pour participer à l’étude. Les sujets enrôlés sont visités mensuellement. Lors de ces visites, des gouttes épaisses/frottis sanguins sont confectionnés ; et des captures de moustiques vivants et morts (par pulvérisation) dans / autour des résidences sont effectués. Chaque individu sera suivi pendant une année au maximum, afin de collecter des données qui serviront à choisir le type d’étude à conduire lors des futurs essais communautaires de VBT.
Début de l’étude : 2020
Fin de l’étude : 2023
Partenaires :
Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB), Mali ; Statens Serum Institut, Copenhague, Danemark ; Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale Jean SENECAL de Maferinyah, Guinée ; National Public Health Institute of Liberia, Liberia ; Stichting Katholieke Universiteit, Pays-Bas ; PATH, Etats-Unis, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Etats-Unis ; District de santé de Sabou, Burkina Faso.
Financement :
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) 2
Investigateurs : Dr Alfred Tiono (Principal Investigateur), Dr Sodiomon B. Sirima, Dr Alphonse Ouédraogo, Dr Soulama Ben Idriss, Dr Issa Nébié Ouattara, Dr Amidou Diarra, Dr Edith Sanogo, Mr Ouédraogo Amidou, Mr Benjamin Sombié
Etude MALCOV
MALCOV: Le paludisme comme facteur de risque pour la COVID-19 dans l’ouest du Kenya et du Burkina Faso
Introduction :
Alors que dans les pays développés, les connaissances sur les facteurs de risque de la Covid-19 évoluent rapidement, on en sait moins sur les facteurs de risque dans les pays où le paludisme est endémique. On ignore si le paludisme aggrave la Covid-19, affecte l’acquisition d’anticorps protecteurs contre le virus du SARS-CoV-2, ou contribue à sa propagation ultérieure en entraînant une charge virale plus élevée et une plus longue durée d’excrétion virale. La relation peut être complexe, car le paludisme chronique peut entraîner une hypo-réponse du système immunitaire qui, dans certains cas, pourrait être protecteur s’il atténue certaines des réponses immunitaires excessives potentiellement mortelles associées à la forme grave du Covid-19. On ignore également si le traitement efficace du paludisme modifie l’une de ces associations potentielles. Un des buts de l’étude est de déterminer également si les antipaludiques, tels que la pyronaridine, ont un effet positif, négatif ou non négligeable sur la réponse immunitaire à la Covid-19.
Innovation :
Déterminer si l’infection par le paludisme est un facteur de risque positif ou négatif de la forme grave du COVID-19 ou de sa transmission
Objectifs :
Site et population de l’étude :
L’étude est conduite dans les hôpitaux désignés pour la prise en charge et le traitement des cas de COVID-19 à Ouagadougou et, si la taille de l’échantillon l’exige, une extension sera faite à Bobo-Dioulasso. Elle concerne les patients âgés d’au moins 6 mois, se présentant aux centres de test COVID-19, les patients admis dans les centres d’isolement COVID-19, les contacts des cas confirmés ou suspects et les populations à haut risque (par exemple, les travailleurs de la santé de première ligne).
Début de l’étude : 2021
Fin de l’étude : 2023
Partenaires :
École de médecine tropicale de Liverpool (LSTM), Royaume-Uni ; London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM), Kemri-Welcome Trust research programme, Kilifi.
Financement :
Fondation Bill et Melinda Gates
Investigateurs :
Dr Sodiomon B. Sirima (Principal Investigateur), Dr Alphonse Ouédraogo, Dr Alfred Tiono, Dr Kaboré Moise, Dr Soulama Ben Idriss, Dr Samuel Sermé, Dr Ouédraogo Nébié Issa, Dr Soulama Issiaka, Mr Benjamin Sombié, Mr Roland Koutiébou
Etude KALUMI (WANECAM 2)
KALUMI : Une étude interventionnelle de phase 2, multicentrique, randomisée et ouverte sur trois cohortes d’âge pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de la combinaison KAF156-Lumefantrine SDF dans le traitement du paludisme aigu non compliqué à Plasmodium falciparum dans une population pédiatrique.
Introduction :
L’émergence de résistance aux traitements de référence basé sur les combinaisons thérapeutiques à base d’artémisinine (CTA) contre le paludisme et leur propagation constituent une véritable menace. Il est donc nécessaire d’identifier rapidement de nouveaux antipaludiques avec de nouveaux mécanismes d’action. Un premier médicament, KAF156 (ganaplacide), d’une nouvelle classe de médicaments appelée imidazole pipérazines est en cours de développement par l’Institut Novartis pour les maladies tropicales (NITD). Associé à un médicament partenaire antipaludique, le KAF156, sous forme de dose fixe, pourrait offrir un nouveau traitement très attendu contre le paludisme, y compris dans les régions où une résistance aux CTA est apparue. Une formulation à dose fixe avec un schéma posologique à dose unique pour garantir l’adhésion du patient au traitement complet serait une option idéale.
Innovation :
Développement d’un médicament contre le paludisme ayant un nouveau mécanisme d’action que les médicaments actuels à base de dérivés de l’artémisinine et qui serait en prise unique.
Objectif :
La présente étude vise à déterminer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité du médicament expérimental KAF156 en combinaison avec une formulation de luméfantrine sous forme de dispersion solide (LUMSDF) chez des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à < 18 ans) atteints de paludisme non compliqué à P. falciparum.
Site et population de l’étude :
L’étude se déroule à l’hôpital Schiphra de Ouagadougou, dans le district sanitaire de Nongr Massom situé dans la région du Centre au Burkina Faso. Elle inclut des adolescents et des enfants avec un diagnostic confirmé de paludisme non compliqué à P. falciparum.
L’étude comporte une Cohorte d’essai (12 à < 18 ans et ≥ 35 kg) et une partie principale avec deux cohortes séquentielles d’âge décroissant : Cohorte 1 (2 à < 12 ans) et Cohorte 2 (6 mois à < 6 ans).
Début de l’étude : 2020
Fin de l’étude : 2024
Partenaires :
Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB), Mali; University Moumouni Niamey, Niger ; MMV, Genève, Suisse ; Novartis Pharma AG-Basel, Bale, Suisse ; London School of Hygiene & Tropical Medicine, Londres, Angleterre; Hôpital Schiphra de Ouagadougou, Burkina Faso.
Financement :
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) 2.
FELLOWSHIP TMA2019IF-2850
Le programme de bourses dénommé “EDCTP Clinical Research and Product Development Fellowships” est une initiative mise en œuvre par EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trial Partnership) pour accroitre les capacités humaines de recherche des scientifiques des centre de recherche. C’est un programme spécial de recherche et de formation sur les maladies tropicales.
Introduction :
Dans le but de renforcer ses capacités de recherche, et acquérir des compétences lui permettant de mener des études cliniques répondant aux normes internationales, le GRAS a obtenu du programme EDCTP2 une bourse de recherche clinique et de développement de produits pharmaceutiques. Cette prestigieuse bourse a été octroyée au Dr Barry Nouhoun, médecin exerçant au Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS) depuis novembre 2017. Dr Barry a été impliqué au Burkina Faso en tant que clinicien dans une série d’études cliniques sur les maladies liées à la pauvreté conduite par le GRAS. Au cours de sa fonction, il a acquis un certain nombre d’expériences dans la conduite des études cliniques. Cependant, l’acquisition de son expérience clinique et de recherche s’est limitée au GRAS. Cette bourse est ainsi une opportunité pour lui de bénéficier d’une formation de haut niveau. En plus, la flexibilité de la bourse lui donne l’opportunité de poursuivre concomitamment un programme de doctorat. Cela devrait lui permettre d’acquérir une expertise dans plusieurs techniques de laboratoire, dans la rédaction de protocoles cliniques, de manuscrits et de connaissance avancée en immunologie.
Innovation :
Le développement des capacités humaines par le biais de cette bourse permettra de renforcer et de pérenniser les capacités de recherche dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette bourse permettra également de soutenir la progression de carrière et la rétention de jeunes chercheurs, toute chose qui entre en droite ligne avec l’une des principales missions du GRAS.
Objectifs :
Les objectifs fixés pour ce programme de cette bourse sont, entre autres :
– intégrer une équipe de recherche multidisciplinaire expérimentée dans le pays hôte ;
– participer à des ateliers de formation spécialisés et à des conférences internationales ;
– acquérir des compétences avancées en matière de statistiques et d’analyse de données applicables aux essais cliniques ;
– transférer de compétences avec des pairs/travail en équipe, mais aussi aux jeunes scientifiques.
Parallèlement le but du programme de doctorat est de défendre avec succès le projet de recherche doctoral. Pour ce faire, le boursier doit :
Déroulement / Programme
Ce programme de bourse se déroule à l’Institut de Médecine Tropicale de l’Université de Tübingen en l’Allemagne. Le boursier participe à des cours théoriques et pratiques organisés par ladite Université. Ces cours ont été choisis en fonction des besoins du boursier et sont essentiellement orientés sur l’immunologie et la statistique :
– principes de l’immunité innée et adaptative
– immunologie clinique
– immunologie avancée
– visualisation des données scientifiques
– cours de statistiques avec R
– bonnes pratiques scientifiques
Par ailleurs, le boursier exerce des activités de laboratoire à l’institut de médecine tropicale. Il s’agit, entre autres, de :
Cette bourse est aussi un programme de mobilité qui permet au boursier de partager et d’acquérir de nouvelles connaissances scientifiques au cours des conférences internationales.
Résultats attendus
Début: Janvier 2023
Fin: Décembre 2025
Partenaires : EDCTP; Eberhard Karls Universität Tübingen (EKUT), Allemagne
Sources de financement : European and Developing Countries Clinical Trial Partnership (EDCTP2)
TyVAC : Consortium pour l’accélération du vaccin contre la fièvre typhoïde
Introduction
La fièvre typhoïde est une infection bactérienne grave, affectant chaque année des millions de personnes, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Le Typhoid Vaccine Acceleration Consortium (TyVAC), dirigé par l’Université du Maryland, mène des recherches visant à évaluer le vaccin conjugué contre la typhoïde (Vi-TCV) et à promouvoir son intégration dans les Programmes Élargis de Vaccination (PEV) dans les zones endémiques.
Membre du Consortium TyVAC, le Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS) a mené au Burkina Faso plusieurs études cliniques entre 2018 et 2024, pour évaluer la sécurité, l’immunogénicité et la tolérance du Vi-TCV, en particulier chez les jeunes enfants.
Innovation
Les études cliniques réalisées par le GRAS au cours de la période indiquée, ont révélé que le Vi-TCV est un vaccin :
• hautement immunogène : la séroconversion a atteint 94 % après 28 jours et l’immunité a été maintenue jusqu’à 2,5 ans ;
• n’interfère pas avec la réponse immunitaire des autres vaccins du PEV ;
• bien toléré : aucun effet indésirable majeur n’a été observé au cours des études ;
• durablement protecteur : les résultats suggèrent que des doses de rappel peuvent renforcer cette protection sur le long terme.
Ces données probantes ont joué un rôle essentiel dans la décision du gouvernement burkinabè d’introduire le Vi-TCV dans le programme de vaccination à grande échelle, marquant ainsi une avancée décisive dans la lutte contre la fièvre typhoïde dans le pays.
Études menées au Burkina Faso par le GRAS
o Résultats clés :
– Séroconversion IgG anti-Vi d’au moins 94 % après 28 jours, et 88 % après 30-35 mois.
– Immunité prolongée pendant 2,5 ans, suggérant une protection jusqu’à l’âge scolaire.
– Le Vi-TCV a été jugé sûr, immunogène et bien toléré.
Ces résultats ont soutenu l’intégration du Vi-TCV dans les PEV, avec une possible dose de rappel au début de la scolarité.
o Article publié : https://academic.oup.com/jpids/article/12/9/513/7244101
Partenaires :
• Sponsor: Center for Vaccine Development and Global Health (CVD), University of Maryland School of Medicine, USA.
• Financement : Bill & Melinda Gates Foundation, USA.
ANNEXE
Engagement des autorités du Burkina Faso à combattre la fièvre typhoïde par la vaccination
Le Burkina Faso est devenu le premier pays francophone d’Afrique à intégrer le Vi-TCV dans son Programme Élargi de Vaccination (PEV). En réponse à la prévalence élevée de la fièvre typhoïde, les autorités ont lancé une campagne de rattrapage ambitieuse, visant à vacciner 10 millions d’enfants de 9 mois à moins de 14 ans en l’espace d’une semaine. Une campagne de vaccination gratuite se déroule du 23 au 29 janvier à cet effet. À partir du 30 janvier 2025, le Vi-TCV sera intégré dans le calendrier de vaccination de routine pour les enfants de 9 mois.
Cette initiative fait partie d’une réponse bien pensée à un problème de santé publique majeur. Avec un fardeau estimé à 97 000 cas annuels (dont 75 % chez les moins de 15 ans), la fièvre typhoïde représentait une menace sérieuse pour les enfants du Burkina Faso. L’introduction du Vi-TCV vise à :
• réduire de manière significative le nombre de cas, de complications et de décès dus à la fièvre typhoïde ;
• prévenir les formes résistantes aux antibiotiques, déjà observées dans la sous-région ;
• atténuer les impacts socio-économiques négatifs associés à la maladie.
L’initiative menée par le Burkina Faso constitue un modèle pour d’autres pays africains. Elle marque un pas décisif vers l’éradication de la fièvre typhoïde en Afrique, avec des impacts à long terme sur la santé publique et le développement social et économique du pays.
Pour plus d’informations : https://www.coalitionagainsttyphoid.org/vacciner-10-millions-denfants-avec-le-vaccin-contre-la-fievre-typhoide-au-burkina-faso/
