Etude BLOOMY

 

 

 

BLOOMY : Etude de cohorte de base pour l’évaluation de la morbidité palustre chez des enfants vivant dans un futur site d’essai de candidats vaccins contre le paludisme au Burkina Faso

 

Introduction :

Dans la lutte contre le paludisme, le développement d’un vaccin antipaludique efficace est crucial au regard de la transmission élevée et continue du paludisme, de l’augmentation de la résistance aux médicaments et aux insecticides et de la couverture souvent inadéquate des interventions de lutte actuelles. En outre, Il y a de plus en plus d’inquiétudes que les réponses immunitaires aux candidats vaccins contre le paludisme soient altérées par l’immunosuppression induite par le paludisme lui-même avant les vaccinations (avec des candidats vaccins en étude). Prétraiter les individus avant vaccination en zone d’endémie palustre mérite une grande attention car éliminer la parasitémie existante peut affecter la susceptibilité ultérieure des individus aux infections palustres

Innovation :

En préparation des essais de vaccins antipaludiques de phase 2b, nous entreprenons donc des études de base pour documenter l’incidence du paludisme après traitement radical avec des antipaludiques efficaces dans une population (1,5 à 12 ans) pour qui ces données cruciales sont inexistantes.

Objectifs :

• Évaluer l’incidence du paludisme clinique chez les enfants âgés de 1,5 à 12 ans vivant dans la zone d’étude durant la haute saison de transmission
• Identifier le médicament antipaludique le plus efficace à utiliser dans la stratégie de traitement radical en pré-vaccination.

Site et population de l’étude :

L’étude est conduite dans le district de santé de Banfora, situé dans la région des Cascades. Les activités de l’étude ont consisté tout d’abord aux rencontres communautaires d’information et de sensibilisation pour l’adhésion des communautés à l’étude. Un total de 490 enfants de 18 mois à 12 ans ont été inscrits au cours de la visite de sélection. Ces volontaires ont reçu un traitement contre le paludisme avec Artésunate en monothérapie pendant 7 jours ou Dihydroartemisinin-Piperaquine pendant 3 jours consécutifs. L’enrôlement des participants dans la cohorte s’est effectué 21 jours après le traitement. 464 participants ont été inclus dans la cohorte pour un suivi longitudinal de 6 mois. Deux approches ont été utilisées pour la collecte de données pour l’évaluation des objectifs de l’étude. Il s’agit du suivi actif toutes les 2 semaines à domicile du participant et un suivi passif au centre de santé.

Début de l’étude : 2020

Fin de l’étude : 2022

Partenaires :

Ifakara Health Institute Trust (IHI), Tanzanie ; Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL), Gabon ; Fundação Manhiça (FM), Mozambique ; Eberhard Karls Universität Tübingen (EKUT), Allemagne ; University of Oxford, Angleterre ; EVI, Allemagne ; Academisch Ziekenhuis Leiden (LUMC), Pays-Bas ; Luxembourg Institute of Health (LIH), Luxembourg ; Osaka University, Japon, District de santé de Banfora.

Financement :

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) 2

Investigateurs :

Dr Sodiomon B. Sirima (Principal Investigateur), Dr Alphonse Ouédraogo, Dr Alfred Tiono, Dr Daouda Ouattara, Dr Issa Nébié Ouattara, Dr Amidou Diarra, Dr Emilie Badoum, Mr Ouédraogo Amidou

Pour plus d’information : https://www.mimvac-africa.org/